• 重磅炸弹式药物研发策略走向终结?
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    重磅炸弹式药物研发策略走向终结?

    2004年,美国食品药品管理局(FDA)批准了自1999年以来最多的31种新分子实体药物(NMEs),这一数据无疑为正被诸多坏消息
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  • 数字2004
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    数字2004

    盐野义:销售额下降由于日本抗生素市场萎缩及药品降价,日本盐野义制药公司2004年4~12月总销售额为1518亿日元,下降了2.9%
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  • 研发面临的最大挑战:风险识别与控制
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    研发面临的最大挑战:风险识别与控制

    “一些不理想的项目没能马上终止,使得研发成本居高不下,从而白白浪费了本来可用于更有希望的项目上的资源。从事研发活动的部门或忽视或低
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  • 2004年美国处方药销售额十年来增长最缓
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    2004年美国处方药销售额十年来增长最缓

    近日,IMS的一项调查报告显示,由于流感流行程度较轻、通用名药的竞争、人们对抗抑郁药及其他药物安全性的担忧以及保险金额的增加等因素
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  • FDA设立药品安全监督委员会
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    FDA设立药品安全监督委员会

    美国卫生与公共服务部(HHS)部长迈克尔•里维特日前宣布,美国FDA决定成立药物安全监督委员会(DSOB)。DSOB的主要任务是调
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  • FDA同意COX-2抑制继续留在美国市场
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    FDA同意COX-2抑制继续留在美国市场

    2月16日起,美国FDA的一个顾问小组举行了为期3天的会议,讨论COX-2抑制剂的未来前景。经过3天的讨论,FDA同意COX-2抑
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  • 诺华将成为全球最大仿制药制造商
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    诺华将成为全球最大仿制药制造商

    诺华是欧洲第四大以研发为基础的专利药公司。在收购德国赫素公司及其下属的美国Eon药厂之后,诺华公司将成为全球最大的仿制药生产企业。
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  • 以Muraglitazar的申请上市为开端
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    以Muraglitazar的申请上市为开端

    近日,默克对外宣布,将向美国FDA提出对糖尿病治疗用药Muraglitazar的上市申请。Muraglitazar是由默克与百时美
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  • 德国将限制使用COX-2抑制剂
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    德国将限制使用COX-2抑制剂

    德国药品管理局21日宣布,德国将在未来几天内颁布严格限制使用COX-2抑制剂类止痛药的新指南。德国药品管理局在一份声明中指出,曾患
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  • 万络不应重回市场?
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    万络不应重回市场?

    投资银行WilliamBlair的保健行业分析家温顿•吉布森斯认为,万络重返市场可能会面临使用上的限制,这可能会使重返变得不是那么
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  • 面对下一个流感季节:美国准备好了吗
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    由于发生了污染问题,美国在今年这个流感季节的疫苗供应量出人意料地减少了一半。对本已不足的疫苗的不均衡分发也导致美国有些地区出现疫苗
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  • 2004年共13家制药企业销售额超过100亿美元
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    2004年共13家制药企业销售额超过100亿美元

    尤特普林(UTOBRAIN)最近公布了“世界医药品企业排名2004年速报版”。这一速报版是对销售额100亿美元以上的企业进行的汇总
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  • Atacand获美国FDA批准用于心力衰竭
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    Atacand获美国FDA批准用于心力衰竭

    阿斯利康23日宣布,美国FDA已经批准其血管紧张素受体阻滞剂(ARB)Atacand坎地沙坦酯用于心力衰竭的治疗,但仅限于NY
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  • Prialt在欧洲获上市批准
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    Prialt在欧洲获上市批准

    爱尔兰制药公司Elan22日宣布,其脊髓麻醉用药Prialt齐考诺肽已经获得欧洲药品管理局的上市批准。Prialt是用于重度慢
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  • 三共与第一制药的合并必然
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    三共与第一制药的合并必然

    日本两大制药公司三共公司和第一制药公司近日宣布即将于今年10月合并,合并之后的新公司将成为日本第二大制药公司,年销售额有望达到90
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  • 日本媒体:合并标志新一轮M&A浪潮登陆日本
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    最近,日本媒体纷纷报道日本国内制药界排名第二的三共与排名第六的日本第一制药将于10月合并。目前两家公司正在调整中。日本证券市场评论
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  • 药物撤离事件令人瞠目
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    药物撤离事件令人瞠目

    新药Tysabri的制造商Biogen和Elan2月28日宣布,由于使用Tysabri的患者中出现了1个死亡病例和1个产生严重中枢
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  • Tysabri曾经前景无限
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    Tysabri曾经前景无限

    仅在Tysabri宣布前不到2个月,有关人士对2005年多发性硬化症药物市场进行了预测,对BiogenIdec公司的Tysabri
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  • 日本制药界:能否改变欧美垄断格局
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    日本制药界:能否改变欧美垄断格局

    目前,日本制药业正经历着一场购并高潮。有分析家指出,如果新兼并的公司能够在全球市场规模最大的美国市场上成功登陆,欧美制药巨头垄断全
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    欧洲药品管理局叫板美国同行

    在今年年底之前,欧洲药品管理局(EMA)官员将有望获得连其同行美国FDA都无法企及的行政权力。新的法律已经规定,如果EMA在药品进
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